FDA, çocuklarla birlikte büyüyebilen yapay pulmoner kapağı onayladı

ABD’de her yıl yaklaşık 400.000 çocuğun doğuştan kalp hastalığının bir türüyle dünyaya geldiği belirtiliyor. National Library of Medicine’da yayımlanan bir çalışmaya göre bu vakaların yaklaşık %30’u kalp kapaklarını etkiliyor.

Autus’un tasarımı ve ölçüleri

Edwards tarafından tasarlanan Autus Size-Adjustable Valve, çocuk hastalara implante edilmek üzere geliştirilen yapay bir pulmoner kapak. Pulmoner kapakta iki temel anormallik olarak darlık (stenoz) ile kapağın oluşmaması veya normal gelişmemesi (atrezi) tanımlanıyor.

CDC’ye göre pulmoner kapakta darlık ve atrezi birlikte ABD’de her yıl yaklaşık 4.200 bebeği etkiliyor. Autus, küçük çocuklarda 13 milimetre çapa kadar implante edilebiliyor ve en fazla 22 milimetre çapa kadar genişletilebiliyor.

Autus’un en belirgin farkı, vücut içindeyken balon kateterle genişletilebilmesi.

Ameliyat sayısı ve malzeme farkı

Yapay pulmoner kapakların implante edilmesi uzun süredir mümkün olsa da, çocuk büyüdükçe daha büyük kapaklarla değiştirmek için genellikle bir dizi ameliyat gerekebiliyor. Autus’un ayırt edici özelliği, vücut içindeyken genişletilebilmesi ve balon kateter kullanılarak ameliyat sonrasında çocuğun büyümesine uyum sağlayacak şekilde genişletilebilmesi.

Birden fazla ameliyat ihtiyacının ortadan kalkmasının, doğuştan kalp hastalığı olan çocuklarda riskleri azalttığı belirtiliyor. Autus, ayarlanabilir olmasının yanı sıra kapakçıklarında polimerik malzeme kullanan ilk kalp kapağı olarak tanımlanıyor ve FDA’ya göre bir yıllık takip verileri, zaman içinde diğer modellere kıyasla daha dayanıklı olabileceğine işaret ediyor.